The European Medicines Agency's (EMA) Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) meets once a month.
Ebben a hónapban ez 2018/03/5-8.
Esmya ügy is a meeting része volt, és elvileg ma teszik közé az összefoglalót az ülésről.
Scope:
Review of the benefit-risk balance following notification by the European Commission of a referral under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 based on pharmacovigilance data.
Action:
For adoption of a list of outstanding issues. (LoOI)
Ebben a hónapban ez 2018/03/5-8.
Esmya ügy is a meeting része volt, és elvileg ma teszik közé az összefoglalót az ülésről.
Scope:
Review of the benefit-risk balance following notification by the European Commission of a referral under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 based on pharmacovigilance data.
Action:
For adoption of a list of outstanding issues. (LoOI)
Richter topik
Az elemzők hosszabb távon vonzónak tartják a Richtert, ezért ajánlásukat felhalmozásra módosították. A célárfolyamot viszont a korábbi 47 580 forintról 46 310-ra rontották, azzal párhuzamosan, hogy a belföldi értékesítési előrejelzéseiket is lejjebb vitték.