Topiknyitó: kyra 2007. 03. 23. 10:54

Richter topik  

Egy kis reménysugár:-)



Az elemzők hosszabb távon vonzónak tartják a Richtert, ezért ajánlásukat felhalmozásra módosították. A célárfolyamot viszont a korábbi 47 580 forintról 46 310-ra rontották, azzal párhuzamosan, hogy a belföldi értékesítési előrejelzéseiket is lejjebb vitték.
Rendezés:
Hozzászólások oldalanként:
Reppasz 2020. 09. 18. 13:38
Előzmény: #122539  Reppasz
#122540
Bocs.      ....de sokan nem hisznek nekem.
Reppasz 2020. 09. 18. 13:35
Előzmény: #122537  Balubalu
#122539
Szerintem lentebb, de sokan nem hiszek nekem. Majd kiderül.
martin36
martin36 2020. 09. 18. 13:33
Előzmény: #122536  gyula1971
#122538
Keretik ezt az eladok tudomasara is hozni!
Balubalu 2020. 09. 18. 13:32
Előzmény: #122535  Reppasz
#122537
Az 6500 Ft ?
gyula1971
gyula1971 2020. 09. 18. 13:32
Előzmény: #122524  vallfa00
#122536

Esés kifulladása látható már, nagyon túladott lett a papír. 7390 ft-6570 ig azért egyhuzamban  nagyon sok!
Korrekció 7100 ft-ig mindenképp indokolt.
Amúgy ma is 1-nagy kötés volt!
Reppasz 2020. 09. 18. 13:15
Előzmény: #122533  martin36
#122535
A marginális hatása az, hogy az alsó margóig húzza le a papír árfolyamát. :)
Reppasz 2020. 09. 18. 13:11
Előzmény: #122532  Reppasz
#122534
sejten belüli terápiák pozitív top-eredményeket közölnek a 402. számú tanulmányból, amelyben a lumateperont kiegészítő terápiaként értékelik bipoláris depresszióban szenvedő betegeknél
 Intra-Cellular Therapies Inc.
 2020. szeptember 9., 13:00
 A 42 mg Lumateperone statisztikailag szignifikáns eredményeket ért el az elsődleges és a kulcsfontosságú másodlagos végpontokban a 402. tanulmányban. A vállalat várhatóan 2020 végén vagy 2021 elején további új gyógyszerkérelmet (sNDA) nyújt be az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalához (FDA).
 A 42 mg Lumateperone teljesítette az elsődleges változási végpontot a kiindulási értékhez képest a 6. héten a Montgomery-Åsberg Depressziós Értékelési Skála (MADRS) összesített pontszámánál, szemben a placebóval (p = 0,0206).
 A 42 mg Lumateperone szintén teljesítette a legfontosabb másodlagos célt a klinikai globális benyomás skálán a bipoláris betegség súlyossága - depresszió alskálán (CGI-BP-S) (p = 0,0082).
 Kedvező biztonsági és tolerálhatósági profilt figyeltek meg, összhangban az összes korábbi lumateperone-kísérlettel.  Az akathisia, a nyugtalanság, az extrapiramidális tünetek és a súly változásai hasonlóak voltak a placebóhoz.
 Ez a tanulmány, a korábban beszámolt, pozitív, 3. fázisú monoterápiás vizsgálatunkkal, a 404. tanulmányral együtt képezi az alapját az sNDA-nak a bipoláris depresszió kezelésében I vagy II típusú Bipoláris rendellenességben szenvedő betegeknél, monoterápiaként és kiegészítő terápiaként.
 Konferenciahívás ma, reggel 8:00 órakor
 NEW YORK, 2020. szeptember 9. (GLOBE NEWSWIRE) - Intra-Cellular Therapies, Inc. (Nasdaq: ITCI), a központi idegrendszeri rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek fejlesztésére és forgalmazására összpontosító biofarmáciai vállalat ma pozitív eredményt jelentett be  a 3. fázis klinikai vizsgálatának felsővonala (402. tanulmány), amelyben a lumateperont lítium vagy valproát kiegészítő terápiájaként értékelték az I vagy II típusú bipoláris rendellenességgel járó súlyos depressziós epizódok kezelésében.  A 402. vizsgálatban napi egyszeri 42 mg lumateperon teljesítette a depresszió javulásának elsődleges végpontját, amelyet a MADRS összesített pontszám alapján mértek a kiindulási értékhez viszonyított változáshoz képest a placebóval szemben (p = 0,0206; hatásméret = 0,27).  A 42 mg Lumateperone megfelel a kulcsfontosságú másodlagos végpontnak, a CGI-BP-S Depressziós Pontszámnak (p = 0,0082; hatásméret = 0,31).  Az alacsonyabb, 28 mg lumateperon dózis a depresszió tüneteinek dózistól függő javulásának tendenciáját mutatta, de az eredmények nem érték el a statisztikai szignifikanciát.  A Lumateperone kedvező biztonsági profilt mutatott, és a vizsgálat során általában jól tolerálható volt.  A leggyakrabban jelentett mellékhatások, amelyeket 5% -nál nagyobb vagy azzal egyenlő gyakorisággal figyeltek meg, és a placebó gyakoriságának legalább kétszerese volt, aluszékonyság, szédülés és hányinger volt.  Az akathisia, a nyugtalanság, az extrapiramidális tünetek és a súlyváltozások aránya hasonló volt a placebóhoz.  Ez a vizsgálat, a korábban beszámolt, pozitív, 3. fázisú monoterápiás vizsgálatunkkal, a 404-es vizsgálattal együtt képezi az alapját az SNDA-nak a bipoláris depresszió kezelésében I vagy II típusú Bipoláris rendellenességben szenvedő betegek monoterápiájaként és kiegészítő terápiájaként, amelyet várhatóan a  Az FDA 2020 végén vagy 2021 elején.
 „Programunk most megerősítő bizonyítékokkal rendelkezik a lumateperon hatékonyságára és kedvező biztonsági és tolerálhatósági profiljára bipoláris depresszió esetén;  várakozással tekintünk a kiegészítő NDA benyújtására, hogy kibővítsük a lumateperone címkéjét egy második fő neuropszichiátriai rendellenességgel is ”- mondta Dr. Sharon Mates, az intra-Cellular Therapies elnöke és vezérigazgatója.  "Ezzel a klinikai mérföldkővel a lumateperone további lehetőségeket mutatott a skizofrénia mellett számos súlyos mentális egészségi állapotban szenvedő betegek számára."
 „A bipoláris rendellenességek súlyos és összetett mentális egészségi állapotok, amelyek milliókat érintenek, és a depresszió a leggyakoribb megjelenési formája ezeknek a rendellenességeknek.  Ebben a tanulmányban a lumateperone robusztus hatást mutatott be, ami különösen jelentős, tekintve, hogy a betegeket lítiumon vagy valproáton tartották fenn. ”- mondta Dr. Roger McIntyre, a Torontói Egyetem pszichiátria és farmakológia professzora és a  Egyetemi Egészségügyi Hálózat, Toronto, Kanada.  „A Lumateperone az első olyan kezelés, amely bizonyítja a bipoláris depresszió hatékonyságát monoterápiaként és a hangulatstabilizátorok kiegészítő terápiájaként egy vizsgált populációban, amely magában foglalja mind az I, mind a Bipoláris II betegeket.  Ez örvendetes hír lesz a pszichiátriai közösség számára, mivel óriási szükség van a jobb kezelési lehetőségekre. ”
 A 402. tanulmányról
 A 402. vizsgálatot világszerte, öt országban végezték, beleértve az Egyesült Államokat. Összesen 529, közepes vagy súlyos súlyos depressziós epizódban szenvedtek, amelyek akár Bipolar I, akár Bipolar II rendellenességgel társultak, 1: 1: 1 arányban randomizáltak 42 mg, 28 mg lumateperonra vagy placebóra,  miközben lítiumon vagy valproáton tartják fenn hangulatstabilizátorként.
 A 42 mg lumateperon teljesítette az elsődleges végpontot azáltal, hogy statisztikailag szignifikáns javulást mutatott a placebóhoz képest a 6. héten (próba végpont), a MADRS összesített pontszám alapváltozással mért változásával mérve.  A kezelésre szánt szándékú (ITT) vizsgálati populációban a legkisebb négyzetek (LS) átlagos csökkenése a kiindulási értékhez képest a 42 mg lumateperon esetében 16,9 pont volt, szemben a placebó 14,5 ponttal (LS átlagkülönbség = 2,4 pont; hatásméret = 0,27, p  = 0,0206).
 A 42 mg Lumateperone a CGI-BP-S depressziós pontszám statisztikailag szignifikáns javulásának másodlagos kulcsfontosságú végpontjának is megfelelt (p = 0,0082; hatásméret = 0,31).
 A 28 mg Lumateperone a depresszió tüneteinek dózistól függő javulásának tendenciáját mutatta.  Bár formálisan nem tesztelték placebóval szemben, mivel az elsődleges végpontban nem vált el, a 28 mg lumateperon statisztikailag szignifikáns javulást mutatott a placebóhoz képest a CGI-BP-S-nél.
 A vizsgálat során a lumateperon általában jól tolerálható volt, kedvező biztonsági profillal.  A mellékhatások többnyire enyhe vagy közepesen súlyosak voltak, és hasonlóak voltak a bipoláris depresszióval és a skizofrénia kapcsán végzett korábbi vizsgálatoknál tapasztaltakkal, új mellékhatásokat nem figyeltek meg.  Ezek az eredmények további bizonyítékokat nyújtanak a lumateperone kedvező biztonsági és tolerálhatósági profiljára vonatkozóan a különböző betegpopulációkban.
 Konferenciahívás és webcast adatai
 A sejten belüli terápiák élő konferenciahívást és webes közvetítést adnak ma 8:00 órakor. Ennek során a vezetőség megvitatja a 402-es tanulmány felsővonalának eredményeit. Az élő webes közvetítés és az azt követő visszajátszás a Társaság honlapján, a http://www.intracellulartherapies címen érhető el.  .com.  Kérjük, csatlakozzon a Társaság weboldalához legalább 5-10 perccel az élő webes közvetítés előtt, hogy megfelelő időt biztosítson a szükséges szoftverletöltésekhez.  Alternatív megoldásként hívja az 1- (844) 835-6563 (USA) vagy az 1- (970) 315-3916 (nemzetközi) telefonszámokat az élő konferenciahívás meghallgatásához.  Az élő hívás konferencia-azonosítószáma 2980818. Kérjük, tárcsázza körülbelül 10 perccel a hívás előtt.
 A Lumateperone-ról
 Farmakodinamikai vizsgálatok kimutatták, hogy a lumateperon erős antagonistaként működik, magas kötési affinitással a szerotonin 5-HT2A receptorokhoz, mint antagonista, közepes kötési affinitással a posztszinaptikus D2 receptorokhoz, a szerotonin transzporter újrafelvételének gátlója, mérsékelt kötő affinitással  részleges agonista, közepes affinitással a D1 receptorokhoz (ami hozzájárulhat az AMPA és NMDA receptorok közvetett aktiválásához).  Úgy gondolják, hogy ezek a receptorok fontos szerepet játszanak skizofrénia, bipoláris rendellenesség, depressziós rendellenességek és más neuropszichiátriai rendellenességek esetén.  In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a lumateperon ~ 60-szor nagyobb affinitással rendelkezik az 5-HT2A receptorok iránt, mint a D2 receptorok.
 A lumateperont bipoláris depresszió, depresszió és más neuropszichiátriai és neurológiai rendellenességek kezelésére vizsgálják.  A Lumateperone nem az FDA által jóváhagyott ezekre a rendellenességekre.  A CAPLYTA 42 mg-ot (lumateperon) az FDA jóváhagyta felnőttek skizofrénia kezelésére.
 A bipoláris depresszióról
 A Bipolar I és a Bipolar II rendellenesség súlyos, nagyon elterjedt pszichiátriai állapot, amely az Egyesült Államokban körülbelül 6 millió felnőttet érint, vagyis az Egyesült Államok lakosságának mintegy 2,8% -át.
 Ezeket a rendellenességeket a mánia vagy a hipománia ismétlődő epizódjai jellemzik, amelyek a súlyos depresszió epizódjaival bipoláris depresszióként ismertek.  A Bipolar I és II Bipolar mindegyike a bipoláris rendellenességben szenvedő betegek teljes populációjának mintegy felét képviseli.
 A bipoláris depresszió a bipoláris rendellenesség leggyakoribb klinikai megjelenése.  Ezek az epizódok általában hosszabb ideig tartanak, gyakrabban ismétlődnek, és rosszabb prognózissal járnak, mint a mániás / hipomanikus epizódok.  A bipoláris depresszió továbbra is jelentősen alulteljesített orvosi szükséglet, csak néhány FDA által jóváhagyott kezelési lehetőség áll rendelkezésre.  Ezek a kezelések általában tolerálhatósági problémákkal társulnak.
 A sejten belüli terápiákról
 Az intra-celluláris terápiák egy Nobel-díjas kutatáson alapuló biofarmáciai vállalat, amely lehetővé teszi számunkra, hogy megértsük, hogy a terápiák hogyan befolyásolják a test sejtjeinek belső működését.  A vállalat ezt az intracelluláris megközelítést alkalmazza az innovatív kezelések kifejlesztésére a komplex pszichiátriai és neurológiai betegségekben szenvedők számára.  További információkért látogasson el a http://www.intracellulartherapies.com weboldalra.
 Előretekintő állítások
 Ez a sajtóközlemény "előremutató nyilatkozatokat" tartalmaz az 1995. évi magánpapírok peres reformjáról szóló törvény értelmében, amelyek olyan kockázatokat és bizonytalanságokat tartalmaznak, amelyek miatt a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek a történelmi eredményektől, vagy az ilyen határidők által kifejezett vagy hallgatólagos jövőbeni eredményektől.  kinéző nyilatkozatok.  Az ilyen előremutató nyilatkozatok tartalmaznak nyilatkozatokat, többek között a termékjelöltjeink biztonságosságáról, tolerálhatóságáról és hatékonyságáról;  a lumateperon azon képessége, hogy FDA jóváhagyást kapjon a bipoláris depresszió kezelésére I vagy II típusú Bipoláris rendellenességben szenvedő betegeknél monoterápiaként és kiegészítő terápiaként;  az a várakozásunk, hogy a 402. és a 404. tanulmány alapján sNDA-t nyújtunk be az I vagy II típusú Bipoláris rendellenességben szenvedő betegek bipoláris depressziójának kezelésére monoterápiaként és kiegészítő terápiaként 2020 végén vagy 2021 elején;  az a lehetőség, hogy a lumateperone előrelépést jelenthet a bipoláris depresszió kezelésében;  fejlesztési erőfeszítések és tervek a „Az intra-celluláris terápiákról” felirat alatt.  Minden ilyen jövőbe mutató kijelentés a vezetés jelenlegi elvárásain alapul, és bizonyos tényezők, kockázatok és bizonytalanságok függvénye, amelyek hatására a tényleges eredmények, az események kimenetele, az ütemezés és a teljesítmény lényegesen eltérhetnek az ilyen kijelentésekben kifejezett vagy hallgatólagosaktól.  Ezek a kockázatok és bizonytalanságok a következőket tartalmazzák, de nem korlátozódnak ezekre: problémákkal vagy más kihívásokkal találkozhatunk a CAPLYTA skizofrénia kezelésére történő forgalmazása során, ideértve, de nem kizárólagosan, a COVID-19 világjárvány negatív hatásait, a folyamatban lévő árképzési tárgyalásokat bizonyos országokkal.  azok a fizetők, akik nem fejezték be értékeléseiket és értékesítési tevékenységünk teljesítményét, és amelyek a CAPLYTA-ban a skizofrénia kezelésében elért eredmények eltérhetnek a klinikai vizsgálatokban megfigyeltektől, és a betegek között eltérőek lehetnek;  a vállalkozásunkra gyakorolt ​​egyéb hatások, amelyek a COVID-19 járvány következményei vagy azzal kapcsolatosak;  nem garantálható, hogy a bipoláris depresszió kezelésére szolgáló lumateperonra vonatkozó sNDA-t a kitűzött határidőn belül benyújtják, vagy hogy az sNDA-t az FDA jóváhagyja további információk benyújtása iránti kérelem nélkül vagy egyáltalán;  valamint az Értékpapír-tőzsdei Bizottsághoz intézett nyilvános beadványainkban részletezett egyéb kockázati tényezők.  Az ebben a sajtóközleményben szereplő összes nyilatkozat csak a sajtóközlemény keltezésével készült, és nem kívánjuk frissíteni ezeket az információkat, hacsak a törvény nem írja elő.
 Kapcsolatba lépni:
 Intra-Cellular Therapies, Inc. Juan Sanchez, MD Alelnök, vállalati kommunikáció és befektetői kapcsolatok 646-440-9333
 Burns McClellan, Inc. Lisa Burns jgrimaldi@burnsmc.com 212-213-0006
 MÉDIAKÉRDÉSEK:
 Ana Fullmer Vállalati média kapcsolatok W2Owcg afullmer@wcgworld.com 202-507-0130
 További információ a Yahoo Finance webhelyen
 Frissítse az adatvédelmi beállításokat
martin36
martin36 2020. 09. 18. 13:10
Előzmény: #122532  Reppasz
#122533
...amit nem sokkal utana elemzok megerositettek,h marginalis hatasa van a Richter vart profitjara,egyuttal megerositettek a 81xx celarat veteli ajanlassal.
Ami utan egyenes vonalu egyenletes,vigasztalhatatlan esesbe kezd a papir.
Aha,ertem.
Reppasz 2020. 09. 18. 13:06
Előzmény: #122531  Reppasz
#122532
Intra-Cellular Therapies Announces Positive Topline Results from Study 402 Evaluating Lumateperone as Adjunctive Therapy in Patients with Bipolar DepressionIntra-Cellular Therapies Inc.September 9, 2020, 1:00 pmLumateperone 42 mg achieved statistically significant results in primary and key secondary endpoints in Study 402. Company expects to submit supplemental new drug application (sNDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in late 2020 or early 2021.
Lumateperone 42 mg met the primary endpoint of change from baseline at Week 6 on the Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) total score versus placebo (p=0.0206).Lumateperone 42 mg also met the key secondary objective on the Clinical Global Impression Scale for Bipolar for Severity of Illness- Depression subscale (CGI-BP-S) (p=0.0082).Favorable safety and tolerability profile observed, consistent with all prior lumateperone trials. Rates of akathisia, restlessness, extrapyramidal symptoms and changes in weight were similar to placebo.This study, in conjunction with our previously reported positive Phase 3 monotherapy study, Study 404, forms the basis for our sNDA for the treatment of bipolar depression in patients with Bipolar I or II disorder as monotherapy and adjunctive therapy.Conference call scheduled today at 8:00 a.m. ETNEW YORK, Sept. 09, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- Intra-Cellular Therapies, Inc. (Nasdaq:ITCI), a biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of therapeutics for central nervous system (CNS) disorders, today announced positive topline results from its Phase 3 clinical trial (Study 402) evaluating lumateperone as adjunctive therapy to lithium or valproate in the treatment of major depressive episodes associated with Bipolar I or Bipolar II disorder. In Study 402, once daily lumateperone 42 mg met the primary endpoint for improvement in depression as measured by change from baseline versus placebo on the MADRS total score (p=0.0206; effect size = 0.27). Lumateperone 42 mg also met the key secondary endpoint, the CGI-BP-S Depression Score (p=0.0082; effect size = 0.31). The lower lumateperone dose, 28 mg, showed a trend for a dose-related improvement in symptoms of depression but the results did not reach statistical significance. Lumateperone demonstrated a favorable safety profile and was generally well-tolerated in the trial. The most commonly reported adverse events that were observed at a rate greater than or equal to 5% and at least twice the rate of placebo were somnolence, dizziness, and nausea. Rates of akathisia, restlessness, extrapyramidal symptoms, and changes in weight were similar to placebo. This trial, in conjunction with our previously reported positive Phase 3 monotherapy study, Study 404, forms the basis for our sNDA for the treatment of bipolar depression in patients with Bipolar I or II disorder as monotherapy and adjunctive therapy which we expect to submit to the FDA in late 2020 or early 2021.“Our program now has confirmatory evidence of efficacy and a favorable safety and tolerability profile of lumateperone in bipolar depression; we look forward to submitting our supplemental NDA to expand lumateperone’s label to include a second major neuropsychiatric disorder,” said Dr. Sharon Mates, Chairman and CEO of Intra-Cellular Therapies. “With this clinical milestone, lumateperone has shown further potential to benefit patients suffering from a range of serious mental health conditions in addition to schizophrenia.”“Bipolar disorders are serious and complex mental health conditions that affect millions of people, and depression is the most common presentation of these disorders. In this study, lumateperone demonstrated a robust effect, which is particularly significant considering patients were maintained on lithium or valproate,” said Dr. Roger McIntyre, Professor of Psychiatry and Pharmacology at the University of Toronto and Head of the Mood Disorders Psychopharmacology Unit at the University Health Network, Toronto, Canada. “Lumateperone is the first treatment to demonstrate efficacy for bipolar depression as monotherapy and as adjunctive therapy to mood stabilizers in a study population including both Bipolar I and Bipolar II patients. This will be welcome news to the psychiatric community as there is a tremendous need for improved treatment options.”About Study 402Study 402 was conducted globally in five countries including in the U.S. A total of 529 patients with moderate to severe major depressive episodes associated with either Bipolar I or Bipolar II disorder were randomized 1:1:1 to lumateperone 42 mg, 28 mg or placebo, while being maintained on lithium or valproate as mood stabilizers.Lumateperone 42 mg met the primary endpoint by demonstrating a statistically significant improvement compared to placebo at week 6 (trial endpoint), as measured by change from baseline on the MADRS total score. In the intent-to-treat (ITT) study population, the least squares (LS) mean reduction from baseline for lumateperone 42 mg was 16.9 points, versus 14.5 points for placebo (LS mean difference = 2.4 points; effect size = 0.27, p=0.0206).Lumateperone 42 mg also met the key secondary endpoint of statistically significant improvement on the CGI-BP-S Depression Score (p=0.0082; effect size = 0.31).Lumateperone 28 mg showed a trend for a dose-related improvement in symptoms of depression. Though not formally tested against placebo since it did not separate on the primary endpoint, lumateperone 28 mg demonstrated a statistically significant improvement versus placebo on the CGI-BP-S.Lumateperone was generally well-tolerated with a favorable safety profile in the trial. Adverse events were mostly mild to moderate and similar to those seen in prior studies in bipolar depression and schizophrenia, with no new adverse events observed. These findings provide further evidence supporting lumateperone’s favorable safety and tolerability profile across different patient populations.Conference Call and Webcast DetailsIntra-Cellular Therapies will host a live conference call and webcast today at 8:00 a.m. ET, during which management will discuss the topline results of Study 402. The live webcast and subsequent replay may be accessed by visiting the Company's website at http://www.intracellulartherapies.com. Please connect to the Company's website at least 5-10 minutes prior to the live webcast to ensure adequate time for any necessary software download. Alternatively, please call 1-(844) 835-6563 (U.S.) or 1-(970) 315-3916 (international) to listen to the live conference call. The conference ID number for the live call is 2980818. Please dial in approximately 10 minutes prior to the call.About LumateperonePharmacodynamics studies have shown lumateperone acts as a potent antagonist with high binding affinity at serotonin 5-HT2A receptors, as an antagonist with moderate binding affinity at postsynaptic D2 receptors, an inhibitor of the reuptake of serotonin transporter (SERT) with moderate biding affinity, and a partial agonist with moderate affinity at D1 receptors (which may contribute to the indirect activation of AMPA and NMDA receptors). These receptors are believed to play an important role in in schizophrenia, bipolar disorder, depressive disorders and other neuropsychiatric disorders. In vitro studies have shown lumateperone has a ~60-fold greater affinity for 5-HT2A receptors compared to D2 receptors.Lumateperone is being investigated for the treatment of bipolar depression, depression and other neuropsychiatric and neurological disorders. Lumateperone is not FDA approved for these disorders. CAPLYTA 42 mg (lumateperone) is approved by the FDA for the treatment schizophrenia of adults.About Bipolar DepressionBipolar I and Bipolar II disorder are serious, highly prevalent psychiatric conditions, affecting approximately 6 million adults in the United States, or about 2.8% of the U.S. population.These disorders are characterized by recurrent episodes of mania or hypomania interspersed with episodes of major depression known as Bipolar depression. Bipolar I and Bipolar II each represent about half of the overall population of patients with bipolar disorder.Bipolar depression is the most common clinical presentation of bipolar disorder. These episodes tend to last longer, recur more often, and are associated with a worse prognosis than the manic/hypomanic episodes. Bipolar depression remains a significantly underserved medical need, with only a few FDA-approved treatment options available. These treatments are commonly associated with tolerability issues.About Intra-Cellular TherapiesIntra-Cellular Therapies is a biopharmaceutical company founded on Nobel prize-winning research that allows us to understand how therapies affect the inner-workings of cells in the body. The company leverages this intracellular approach to develop innovative treatments for people living with complex psychiatric and neurologic diseases. For more information, please visit http://www.intracellulartherapies.com.Forward-Looking StatementsThis news release contains "forward-looking statements" within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 that involve risks and uncertainties that could cause actual results to be materially different from historical results or from any future results expressed or implied by such forward-looking statements. Such forward-looking statements include statements regarding, among other things, the safety, tolerability and efficacy of our product candidates; the potential for lumateperone to receive FDA approval for treatment of bipolar depression in patients with Bipolar I or II disorder as monotherapy and adjunctive therapy; our expectation that we will submit an sNDA, based on Study 402 and Study 404, for the treatment of bipolar depression in patients with Bipolar I or II disorder as monotherapy and adjunctive therapy to the FDA in late 2020 or early 2021; the potential for lumateperone to represent an advancement for the treatment of bipolar depression; and development efforts and plans under the caption “About Intra-Cellular Therapies.” All such forward-looking statements are based on management's present expectations and are subject to certain factors, risks and uncertainties that may cause actual results, outcome of events, timing and performance to differ materially from those expressed or implied by such statements. These risks and uncertainties include, but are not limited to, the following: we may encounter issues or other challenges in commercializing CAPLYTA for the treatment of schizophrenia, including but not limited to negative impacts from the COVID-19 pandemic, ongoing pricing negotiations with certain payors that have not finalized their assessments, and performance of our sales activity, and that results achieved in CAPLYTA in the treatment of schizophrenia may be different than observed in clinical trials and may vary among patients; any other impacts on our business as a result of or related to the COVID-19 pandemic; there can be no guarantee that the sNDA for lumateperone for the treatment of bipolar depression will be submitted within the target timelines or that the sNDA will be approved by the FDA without a request for the submission of additional information or at all; and the other risk factors detailed in our public filings with the Securities and Exchange Commission. All statements contained in this press release are made only as of the date of this press release, and we do not intend to update this information unless required by law.Contact:Intra-Cellular Therapies, Inc.
Juan Sanchez, M.D.
Vice President, Corporate Communications and Investor Relations
646-440-9333Burns McClellan, Inc.
Lisa Burns
jgrimaldi@burnsmc.com
212-213-0006MEDIA INQUIRIES:Ana Fullmer
Corporate Media Relations W2Owcg
afullmer@wcgworld.com
202-507-0130
View more on Yahoo FinanceUpdate privacy choices
Reppasz 2020. 09. 18. 12:56
Előzmény: #122530  Reppasz
#122531
Lukskypoker már megírta.
Reppasz 2020. 09. 18. 12:52
Előzmény: #122514  Csiszargeza
#122530
 ICT Inc. (ITCI on Nasdaq) lumeteperone cucca az (amiről a hírek is szóltak).
Reppasz 2020. 09. 18. 12:52
Előzmény: #122514  Csiszargeza
#122529
 ICT Inc. (ITCI on Nasdaq) lumeteperone cucca az (amiről a hírek is szóltak).
Reppasz 2020. 09. 18. 12:52
Előzmény: #122514  Csiszargeza
#122528
 ICT Inc. (ITCI on Nasdaq) lumeteperone cucca az (amiről a hírek is szóltak).
Reppasz 2020. 09. 18. 12:52
Előzmény: #122514  Csiszargeza
#122527
 ICT Inc. (ITCI on Nasdaq) lumeteperone cucca az (amiről a hírek is szóltak).
Reppasz 2020. 09. 18. 12:52
Előzmény: #122514  Csiszargeza
#122526
 ICT Inc. (ITCI on Nasdaq) lumeteperone cucca az (amiről a hírek is szóltak).
martin36
martin36 2020. 09. 18. 12:21
Előzmény: #122524  vallfa00
#122525
Lubickolnak as eladok.
Meg ennyi egyhuzamu eses utan sincs gyakorlatilag sehol semmilyen tamasz.
vallfa00
vallfa00 2020. 09. 18. 11:16
Előzmény: #122517  quix
#122524
1H tf-en szept. 11 óta egy szűkülő csatornában mozog és az RSI, MACD is jeli hogy a forduló pont közeli.
https://invst.ly/s6bmc
Heti tf-en cc. 6500 -nál lőttem be ahonnan fordulhat vissza 7500 felé.
https://invst.ly/s6bn8
gyula1971
gyula1971 2020. 09. 18. 11:15
Előzmény: #122520  geltrade
#122523

 R.C-reggeli
-6700 forint ismét a Richter, az amerikai piacon jelentkező vetélytárs magabiztos bemutatót tartott.
martin36
martin36 2020. 09. 18. 10:33
Előzmény: #122521  Shorttime
#122522
Szerintem meg az lenne a jo ha 800 ft egyhuzamu eses eleg lenne mar egy idore,es legalabb az irany megallna mar vegre.
Shorttime 2020. 09. 18. 10:27
#122521
szerintem az lenne a logikus, ha ma 65xx-en, a mozgó alatt zárna, hogy azt gondolja a nép, na ez is elesett, aztán hétfőn meg benyitna 6660 körül mondjuk és hipp-hopp 67xx-en lenne és már nem merne longba lépni senki.