Na próbáljuk meg ezt a topikot BUXnak és határidejének. Eros 12-13topikja teljesen kihalt, elavult, Eros befejezte a tradet. Sokan nem is tudják mi az.
A Richter és az Allergan megkapta az FDA engedélyét a VRAYLAR®
(cariprazine) kiterjesztett alkalmazási előiratához a bipoláris
depresszió kezelésére
- Az új alkalmazási előirat engedélyezését követően a VRAYLAR® vált az első és
egyetlen dopamine és serotonin parciális agonistává, amely a bipoláris I.
tünetegyüttes teljes spektrumát képes kezelni, ideértve a mániás, a kevert és a
depressziós epizódokat -
Budapest, Magyarország és Dublin, Írország – 2019. május 28. – A Richter Gedeon Nyrt.
és az Allergan plc (NYSE: AGN) a mai napon bejelentették, hogy az Egyesült Államok
Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) engedélyezte a VRAYLAR® (cariprazine)
kapszulák kiterjesztett alkalmazási előiratát az I. típusú bipoláris betegséghez társuló
depressziós epizódok kezelésére (bipoláris depresszió) felnőtt betegeknél. A VRAYLAR®
már rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel az I. típusú bipoláris betegséghez társuló
mániás vagy kevert epizódok kezelésére. Majdnem 11 millióra tehető azon felnőtteknek a
száma, akik az Egyesült Államokban bipoláris betegségben szenvednek1, amely
szélsőséges kedély-, energia- és tevékenységi szint ingadozásokat okozhat2.
“A bipoláris betegség kezelése gyakran nehéznek bizonyulhat, mert az ebben szenvedő
betegek számos különböző depressziós és mániás tünettel rendelkeznek, néha egyszerre. A
mostani FDA engedély olyan, új lehetőséget ad az orvosok kezébe, hogy egyetlen
készítménnyel kezelhessék az I. típusú bipoláris betegség valamennyi tünetét, mind mániás,
kevert vagy depressziós epizódok esetén” – mondta el dr. Stephen Stahl, a California San
Diego egyetem pszichiátria professzora, a post hoc analízisen alapuló a Cariprazine Efficacy
in Patients with Bipolar Depression and Concurrent Manic Symptoms című poszter első
szerzője. „A depresszió, a mánia és a kevert epizódok egyetlen készítménnyel való kezelése
a betegeknek és az őket kezelő orvosoknak egyaránt fontos. A mostani engedély
egyszerűsítheti a kezelésről szóló döntést egyúttal stabilizálhatja a betegség lefolyását.”
A bipoláris betegségben szenvedő betegeknek mintegy 70 százaléka legalább egyszer nem
a megfelelő diagnózist kapja, és átlagosan négy orvost keresnek fel 10 év leforgása alatt,
mire megfelelő diagnózisban részesülnek3. Betegségük tüneteinek kezelése érdekében
számos beteg egyszerre több gyógyszer szedésére kényszerül.
A VRAYLAR®-nak az FDA által jóváhagyott előirat kiterjesztése 3, placebo-kontrollált
vizsgálat eredményén alapul, ideértve az RGH-MD-53, RGH-MD-54 és RGH-MD-56
vizsgálatokat. Ezek során a cariprazine a kezelés kezdetekor mért pontszámhoz képest a 6.
hét végére magasabb összpontszámú javulást eredményezett a Montgomery Asberg
Depression Rating scale (MADRS) skálán mérve, mint a placebo. Mindhárom klinikai
vizsgálatban a VRAYLAR® 1,5 mg-os dózisa statisztikailag szignifikáns módon haladta meg
a placebo esetében mért értéket. Fentieken túlmenően, az RGH-MD-54 során a VRAYLAR®
3mg-os dózisa is statisztikailag szignifikáns mértékben haladta meg a placebo esetében
regisztrált pontszámot. A kísérletek során fellépő mellékhatások a hányinger, kóros
mozgáskényszer (akathisia), nyugtalanság és extrapyramidális tünetegyüttes voltak.
En is pozi nelkul vagyok a heten. Nejem szabin van, ha nem lenne rossz ido elutaztunk volna, igy marad a teendok intezese, amig nem lesz esomentes, napos ido a heten
Tegnap USA zárva volt.MNB: semmit nem fognak változtatni, ez a szint nem zavarja őket. Majd később lehet lesz egy irgum-burgum lépünk majd kommunikáció, de nem a tettek emberei, még nem. Az infláció nem zavarja őket, majd módosítják a kosarat... a gyenge forint kell a termelélsnek, h olcsóbbak legyünk...
BUX index, BUX határidő, BÉT!
Ha valakit érdekel BUX Hajrá!