Az alábbi linken olvasható bejegyzések alapján komoly egészségügyi problémával néz szembe a Világ, ami rövidesen jelentős hatással lehet a világgazdaságra is
https://mobile.twitter.com/hashtag/Wuhan?f=live
"Ursula von der Leyen, az Európai Bizottság elnöke arról számolt be, hogy szerződést készülnek kötni akár 300 millió adag beszerzéséről az új oltóanyagból.A tagországok nevében tárgyaló brüsszeli testület szeptemberben közölte, hogy lezárták a tájékozódó megbeszéléseket a két gyártóval mintegy 200 millió adag vakcina lehetséges megvásárlásáról, megállapodást azonban eddig nem jelentettek be. Az EU korábban hasonló megállapodásokat írt alá a francia Sanofi, a brit-svéd AstraZeneca és az amerikai Johnson & Johnson gyógyszergyártókkal is."
Törölt felhasználó2020. 11. 09. 18:47
#26898
A Pfizer és a BioNTech Covid-19 vakcina erősen hatékony, a nagy kísérletek korai adatai azt mutatják
Írta: Matthew Herper @ matthewherper 2020. november 9
Újranyomtatás
Vályogtégla
Pa fizer és a BioNTech partner hétfőn azt mondta, hogy a Covid-19 elleni oltásuk
erősen hatékony volt, meghaladta a várakozásokat, és olyan
eredményekkel jár, amelyek várhatóan óvatos izgalommal és
megkönnyebbüléssel fognak teljesülni a globális járvány előtt.
A vakcina az első, amelyet az Egyesült Államokban teszteltek késői stádiumú adatok létrehozására. A
vállalatok szerint az eredmények korai elemzése azt mutatta, hogy azok a
személyek, akik három hetes különbséggel kaptak két
oltóanyag-injekciót, több mint 90% -kal kevesebb tüneti Covid-19 esetet
tapasztaltak, mint azok, akik placebót kaptak. Hónapok óta a kutatók arra figyelmeztettek, hogy egy oltóanyag csak 60 vagy 70% -os hatékonyságú lehet.
A 3. fázisú vizsgálat folyamatban van, és további adatok befolyásolhatják az eredményeket.
Az
Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal útmutatásainak megfelelően a
vállalatok addig nem nyújtanak be sürgősségi engedélyt az oltóanyag
terjesztésére, amíg el nem érnek egy újabb mérföldkövet: amikor a
vizsgálatukban részt vevő betegek felét legalább két órán át
megfigyelték bármilyen biztonsági kérdésben hónapon belül a második adag
beadását követően. A Pfizer várhatóan november harmadik hetében lépi át ezt a küszöböt.
"35
éve foglalkozom oltóanyag-fejlesztéssel" - mondta William Gruber, a
Pfizer oltási klinikai kutatásért és fejlesztésért felelős alelnöke a
STAT-nak. - Nagyon jó dolgokat láttam. Ez rendkívüli. ” Később hozzátette: "Ez valóban jónak ígéri, hogy képesek legyünk kezelni a járványt és kiszabadítani minket ebből a helyzetből."
Összefüggő:
A feszült, nagy tétű megbeszélésen Biogen Alzheimer-kórjának kezeléséről
Noha
fényes folt ez a világjárvány elleni harcban, és a Pfizer és a német
BioNTech győzelme, a vakcináról még nem állnak rendelkezésre
kulcsinformációk. Arról egyelőre nincs információ, hogy az oltás megakadályozza-e a súlyos eseteket, mely kórházi kezelést és halált okozhat.
Arról
egyelőre nincs információ, hogy megakadályozza-e az embereket abban,
hogy tünetek nélkül hordozzák a Covid-19, SARS-CoV-2 vírust.
Mivel az oltást csak hónapokig tanulmányozták, lehetetlen megmondani, meddig véd a vírusfertőzés. A korábban közzétett adatok szerint a vakcina valóban mellékhatásokat okoz, beleértve a fájásokat és a lázakat is. Gruber
elmondta, hogy szerinte a mellékhatások profilja összehasonlítható a
szokásos felnőtt vakcinákkal, de valószínűleg rosszabb, mint a Pfizer
tüdőgyulladás elleni vakcinája, a Prevnar vagy az influenza elleni
oltás.
Az
eredményeket nem vizsgálták külső tudósok, és nem tették közzé orvosi
folyóiratban, sőt a Pfizer és a BioNTech nem kapott más részleteket
arról, hogy a vakcinát a vizsgálatot felügyelő független monitorok
végezték-e el.
A vakcina kezdeti készletét, ha engedélyezik, korlátozni fogják. Pfizer szerint akár 50 millió adag is elérhető lehet világszerte. az év végéig 2021-ben 1,3 milliárd áll rendelkezésre. Várhatóan terjesztési kihívások is lesznek. Az oltást rendkívül hideg hőmérsékleten kell tárolni, ami rendkívül megnehezítheti a sok helyre történő szállítást. A Pfizer elmondta, hogy bízik abban, hogy ezeket a kérdéseket kezelni lehet.
Bár a vakcina hatékonyságának becslése változhat a vizsgálat befejezésével, közel áll a legjobb esethez. Ez
a teszt késői szakaszában más vakcinákra is jó, beleértve a Moderna, az
AstraZeneca és a Johnson & Johnson által kifejlesztett vakcinákat.
„Ha ez a címsor valóban kitart, akkor az hatalmas. Ez
sokkal jobb, mint amire számítottam, és ez óriási változást hoz majd ”-
mondta Ashish Jha, a Brown Egyetem Közegészségügyi Iskolájának dékánja.
Arra figyelmeztetett
azonban, hogy a tudományt mindig nehéz sajtóközlemény útján értékelni,
és a kutatóknak látniuk kell a teljes eredményt. Megjegyezte,
hogy a mellékhatásokat érdemes figyelni, mert ha nincsenek súlyos,
hosszú távú szövődmények, az emberek egy-két napig rosszul érezhetik
magukat abban, hogy néhányan haboznak vakcinázni.
"Ez valóban jó számunkra, ha kezelhetjük a járványt és kiszabadíthatunk ebből a helyzetből."
William Gruber, a Pfizer oltási klinikai kutatás és fejlesztés alelnöke
A Pfizer oltása és a Moderna egyaránt messenger-RNS vagy mRNS
technológiát alkalmaz, amely genetikai anyag felhasználásával készteti a
szervezetet arra, hogy fehérjét hozzon létre a vírusból; az
immunrendszer ezt követően felismeri a vírust és megtanul támadni. A
fejlődés késői szakaszában lévő egyéb vakcinák géntechnológiával
módosított vírusokat használnak hasonló célra, vagy közvetlenül
injektálható fehérje darabokat. A szabályozók soha nem engedélyeztek
egyetlen mRNS-terméket sem.
Úgy
tűnik, hogy az adatok elemzésének története nem kevés drámát tartalmaz.
A Pfizer, látva a lehetőséget, hogy segítsen mind a világjárvány
leküzdésében, mind pedig a kutatási képességeinek bizonyításában, olyan
döntéseket hozott, amelyek mindig valószínűsítették, hogy tanulmánya az
első a Covid-19 vakcináról, amely adatokat szolgáltat - ideértve azt a
döntést is, hogy független kutatócsoportot állít fel az adatbiztonsági
és ellenőrző tábla néven ismert, korán vessen egy pillantást a 44.000
önkéntes vizsgálat adatait annak befejezése előtt.
Az
első elemzésnek azt kellett elvégeznie, hogy 32 önkéntes - mind a
vakcinát kapott, mind a placebót kapó - megfertőzte a Covid-19-et. Ha
a csoportban kevesebb, mint a vakcinát kapó önkéntes fejlesztette volna
ki a Covid-19-et, a vállalatok bejelentették, hogy a vakcina
hatékonynak tűnik. A
vizsgálatot addig folytatnák, amíg legalább 164 Covid-19 esetet -
legalább egy tünettel és pozitív vizsgálati eredménnyel rendelkező
személyt - jelentenek.
A
tudósok most megtervezhetik az mRNS nevű genetikai anyagot, hogy
segítsenek immunitás kialakításában bizonyos vírusokkal szemben,
beleértve a SARS-CoV-2-t, a Covid-19-et okozó koronavírust. Ebben a videóban megtudhatja, hogyan működnek az mRNS vakcinák.
Hyacinth Empinado / STAT
Ez
a tanulmányterv, csakúgy, mint más gyógyszergyártók tervei, olyan
szakértők tüzébe kerültek, akik attól tartottak, hogy ezek az időközi
elemzések, még ha statisztikailag is érvényesek, nem nyújtanak elegendő
adatot, amikor oltást lehetne adni emberek milliárdjainak.
Eredményhirdetésükben a Pfizer és a BioNTech meglepetést tárt fel. A
vállalatok közölték, hogy úgy döntöttek, hogy nem folytatják a 32 eset
elemzését „az FDA-val folytatott megbeszélést követően”. Ehelyett azt tervezték, hogy 62 eset után elvégzik az elemzést. De mire a tervet formalizálták, a vizsgálatban 94 Covid-19 eset volt. Nem tudni, hányan voltak az oltási karban, de ennek kilencnek vagy kevesebbnek kellett lennie.
Gruber
elmondta, hogy a Pfizer és a BioNTech október végén úgy döntött, hogy
el akarja vetni a 32 esetet érintő időközi elemzést. Abban
az időben a vállalatok úgy döntöttek, hogy abbahagyják laboratóriumuk
megerősítését a Covid-19 eseteiről a vizsgálatban, ahelyett, hogy a
mintákat raktárban hagyták volna. Az FDA tisztában volt ezzel a döntéssel. Az ügynökség és a vállalatok közötti megbeszélések lezárultak, és a tesztelés múlt szerdán kezdődött. A minták vizsgálatakor 94 Covid-eset volt a vizsgálatban. A DSMB vasárnap ülésezett.
Ez azt jelenti, hogy az eredmény statisztikai erőssége valószínűleg jóval erősebb, mint azt eredetileg várták. Ez
azt is jelenti, hogy ha a Pfizer tartotta volna magát az eredeti
tervhez, akkor valószínűleg októberben rendelkezésre álltak volna az
adatok, amint azt vezérigazgatója, Albert Bourla eredetileg megjósolta.
Gruber elmondta, hogy a tanulmányban nem készül újabb időközi elemzés. Azt
is elmondta, hogy a Pfizer becslése, miszerint november harmadik hetéig
benyújthatja az oltás engedélyezését, azon a feltételezésen alapult,
hogy az FDA hajlandó elfogadni a vizsgálatban szereplő önkéntesek
felének kéthónapos biztonsági adatait az eredetileg tervezett módon,
amikor 30 000 önkéntest kellett bevonni, legfeljebb 44 000 önkéntest,
amint ez most történik. Ezek a megbeszélések folyamatban vannak.
De
Gruber azt mondta, hogy most arra számít, hogy az FDA oltástanácsadó
bizottságának decemberi tervezett ülésére a tanulmány hatékonysági része
befejeződhet, elérve a Covid-19 164 esetét.
Hangsúlyozta
azt is, hogy bár csak néhány hónap adat áll rendelkezésre ebből a
tanulmányból, a korábbi vizsgálatok eredményei optimistává teszik abban,
hogy az oltás elleni immunitás nem fog gyorsan romlani.
A tanulmányba 43 538 önkéntest vettek fel, akiket a cégek elmondtak, és 38 955-en kapták meg a második adagot. A
globális résztvevők körülbelül 42% -ának, az Egyesült Államokban pedig
30% -ának faji és etnikai szempontból eltérő háttere van.
Bourla,
a Pfizer vezérigazgatója elmondta, hogy az eredmények "nagyszerű napot
jelentenek a tudomány és az emberiség számára" egy nyilatkozatában,
mondván, hogy "első bizonyítékot szolgáltatnak oltóanyagunk képességére a
Covid-19 megelőzésére". Hozzátette:
"Bízunk benne, hogy a következő hetekben több ezer résztvevő által
generált további hatékonysági és biztonsági adatokat osztunk meg."
"A püspöki konferencia tagjai azt kérik, hogy aki betegnek érzi magát, "önmaga és mások védelmében érezze lelkiismereti kötelességének, hogy mielőbb orvoshoz forduljon, és ne menjen közösségbe"."
Már csak ez hiányzott, hogy a pedofikus egyház mutassa az irányt.
ez aranyos volt: "A kétkomponensű Szputnyik V első összetevőjét a 40 ezer önkéntes közül
20 ezernek már beadták, közülük 10 ezernek a másodikat is. A hírek
szerint mellékhatások nem jelentkeztek" nincs olyan vakcina (gyógyszer) aminek ne létezne valamilyen mellékhatása, csak az a kérdés, hogy mondjuk 10ezer embernél mennyinél jelentkezik és milyenek azok.
kb. csak annyi biztos eme ménkű nagy ügy kapcsán, hogy a bennfentesek rogyásik keresik magukat day trade-del... a magam részéről nem is látnék bele ebbe többet...
Nem, Orbán közvéleménykutatások alapján kormányoz az első pillanattól fogva és most hangosan röhög, ez van! Belesétált az ellenzék a csapdába... (Nekem, személy szerint már tényleg minden, amint tudok költözöm a hanyatló nyugatra, most miden erőmmel azon vagyok, hogy ezt megvalósítsam! Sokan vagyunk így.)
CoronaVirus
https://mobile.twitter.com/hashtag/Wuhan?f=live