ERSTE:
"Richter: Az amerikai FDA jóváhagyja a Vraylar-t az MDD kiegészítő kezeléseként
A Richter partnere, az AbbVie bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta a Vraylar-t (cariprazine) az antidepresszánsok kiegészítő terápiájaként a súlyos depressziós rendellenességek (MDD) kezelésére felnőtteknél.
Az MDD az egyik leggyakoribb mentális zavar az Egyesült Államokban; körülbelül minden ötödik felnőttet érint az élete során. Az új indikáció a hatásosságot és a jó tolerálhatóságot megalapozó klinikai vizsgálatok adatain nyugszik, és új lehetőséget kínál azon betegek számára, akik csak részlegesen reagálnak az antidepresszáns kezelésre.
Fontos, hogy a Vraylar az első és egyetlen dopamin és szerotonin részleges agonista, amelyet az FDA jóváhagyott a depresszió leggyakoribb formáira, az MDD és az I. típusú bipoláris zavarhoz kapcsolódó depressziós epizódok kiegészítő kezeléseként.
A hírt régóta várták a piaci szereplők, így az megfelel a várakozásoknak. Ez azonban nem csökkenti jelentőségét. A Vraylar terápiás kínálatának kiterjesztése új lendületet ad a Vraylar értékesítésének, és megerősíti a kasszasiker státuszát. Az amerikai FDA jóváhagyása mérföldkő kifizetést von maga után a Richternek. Ugyanakkor a Richter már kapott 5 millió dollár mérföldkő kifizetést, amikor az AbbVie 2022 első negyedévében benyújtotta a kérelmet az FDA-hez. A vállalat akkor azt mondta, hogy a jóváhagyáskor (2022 vége előtt) további, hasonló nagyságrendű mérföldkő várható. Pozitív piaci reakcióra számítunk.
Szintén a Richterrel kapcsolatos hír, hogy az új immunterápiák felfedezésével és fejlesztésével foglalkozó Nykode Therapeutics bejelentette, hogy stratégiai gyártási partnerségi megállapodást kötött a Richter-Helm BioLogics-szal, hogy plazmid DNS-t szállítson a Nykode saját és partnerség keretében gyártott készítményeihez. A megállapodás értelmében a Nykode igény esetén lehetőséget kap arra, hogy a szabadalmaztatott gyártási folyamatokat technológiailag átadja partnereinek."
"Richter: Az amerikai FDA jóváhagyja a Vraylar-t az MDD kiegészítő kezeléseként
A Richter partnere, az AbbVie bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta a Vraylar-t (cariprazine) az antidepresszánsok kiegészítő terápiájaként a súlyos depressziós rendellenességek (MDD) kezelésére felnőtteknél.
Az MDD az egyik leggyakoribb mentális zavar az Egyesült Államokban; körülbelül minden ötödik felnőttet érint az élete során. Az új indikáció a hatásosságot és a jó tolerálhatóságot megalapozó klinikai vizsgálatok adatain nyugszik, és új lehetőséget kínál azon betegek számára, akik csak részlegesen reagálnak az antidepresszáns kezelésre.
Fontos, hogy a Vraylar az első és egyetlen dopamin és szerotonin részleges agonista, amelyet az FDA jóváhagyott a depresszió leggyakoribb formáira, az MDD és az I. típusú bipoláris zavarhoz kapcsolódó depressziós epizódok kiegészítő kezeléseként.
A hírt régóta várták a piaci szereplők, így az megfelel a várakozásoknak. Ez azonban nem csökkenti jelentőségét. A Vraylar terápiás kínálatának kiterjesztése új lendületet ad a Vraylar értékesítésének, és megerősíti a kasszasiker státuszát. Az amerikai FDA jóváhagyása mérföldkő kifizetést von maga után a Richternek. Ugyanakkor a Richter már kapott 5 millió dollár mérföldkő kifizetést, amikor az AbbVie 2022 első negyedévében benyújtotta a kérelmet az FDA-hez. A vállalat akkor azt mondta, hogy a jóváhagyáskor (2022 vége előtt) további, hasonló nagyságrendű mérföldkő várható. Pozitív piaci reakcióra számítunk.
Szintén a Richterrel kapcsolatos hír, hogy az új immunterápiák felfedezésével és fejlesztésével foglalkozó Nykode Therapeutics bejelentette, hogy stratégiai gyártási partnerségi megállapodást kötött a Richter-Helm BioLogics-szal, hogy plazmid DNS-t szállítson a Nykode saját és partnerség keretében gyártott készítményeihez. A megállapodás értelmében a Nykode igény esetén lehetőséget kap arra, hogy a szabadalmaztatott gyártási folyamatokat technológiailag átadja partnereinek."
Richter topik
Az elemzők hosszabb távon vonzónak tartják a Richtert, ezért ajánlásukat felhalmozásra módosították. A célárfolyamot viszont a korábbi 47 580 forintról 46 310-ra rontották, azzal párhuzamosan, hogy a belföldi értékesítési előrejelzéseiket is lejjebb vitték.